兰州生物技术开发有限公司分装车间、质量检定室、包装车间改造项目验证服务招标公告
华春建设工程项目管理有限责任公司甘肃分公司受兰州生物技术开发有限公司的委托，对本项目进行国内公开招标，特邀请有兴趣的潜在投标人参与投标。
一、招标项目编号：HCZB-2005-028X
二、项目概况及招标内容：
1.招标内容：(1)精华空调系统：包括RTM的编制，IOQ方案及报告的审核，PQ方案的编制，PQ测试的执行及报告编制，QSR的编制（2）工艺用水系统的验证：包括RTM的编制，IOQ方案及报告的审核，PQ方案的编制，PQ报告的编制，QSR的编制（3）工艺气体-压缩空气：包括RTM的编制，IOQ方案及报告的审核，PQ方案及报告的编制，QSR的编制（4）分装车间改造设备设施：包括相关设备设施的RTM编制，IOQ方案报告的审核，PQ方案的审核或编制，相关PQ测试的执行，PQ报告的审核或编制，QSR的编制（5）包装车间改造设备设施：包括相关设备设施的RTM编制，IOPQ方案报告的审核，QSR的编制（6）质量检定室：包括相关仪器设备设施RTM的编制，IOQ方案报告的审核，PQ方案报告的审核，QSR的编制；实验室3个方法方案和报告的编辑。（具体内容详见招标文件）。
2.项目地点：兰州生物技术开发有限公司
3.分包情况：本项目共分为一个包
三、评标办法：综合评分法。
四、投标人资格要求
1.提供营业执照、税务登记证、组织机构代码证副本或具有统一社会信用代码的营业执照副本；
2.提供上年度（2019年）财务审计报告（成立不足一年的企业提供基本开户银行出具的资信证明），投标截止日期前半年（2019年9月至今）任意三个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料（复印件加盖鲜章）；
3. 咨询服务公司必须持有有效期内的法人营业执照，在制药行业从事第三方验证咨询服务5年以上，拥有长期的案例与经验积淀-执行过国际高端认证标准（WHO、FDA、EMA、PIC/S等）项目案例，累计给的国内生物类制药企业至少5家提供过第三方验证咨询类服务，咨询服务公司内部质量管理规范，持有ISO9001质量管理体系认证证书并提供扫描件，应有与本咨询项目相似业绩和承担本项目全过程跟踪管理的能力，为本项目配备充足的验证资源（包括人员和仪器等）以保证验证项目能按进度完成必须具备全职正式员工至少50人以上，并且能够根据兰开公司项目需要配备项目团队成员，团队成员应相对固定，具有符合本项目的相关专业水平、资质和经验；
4.与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加投标。
5.本项目不接受联合体投标。
6.投标人须为非外资独资或外资控股企业。
五、报名时需提交的资料：
企业营业执照、法人授权委托书及被授权人身份证明、财务审计报告、税收及社保证明等（投标人资格要求1-6项）。报名时以上资料须核查原件，留存加盖公章的复印件一套。
六、招标文件获取时间及地点：
1.请符合投标人资格要求的单位，于2020年 5 月 11 日至2020年 5 月15 日（上午9:30-12:00下午14:00-17:00，节假日除外），在华春建设工程项目管理有限责任公司甘肃分公司（地址：兰州市城关区雁南路18号高新技术创新园D座众创中心二楼招标部）现场报名，逾期不予受理。
2.招标文件每份售价500元，售后不退。
七、递交投标文件时间及地点：
（1）时间：2020年 6月 5日 9 时 30 分
地点：在华春建设工程项目管理有限责任公司甘肃分公司一楼会议室（地址：兰州市城关区雁南路18号高新技术创新园D座众创中心）
（2）投标文件包括纸质版和电子版，两者内容必须保持一致。逾期送达的或者未送达指定地点的投标文件，采购人不予受理。
八、开标时间及地点：
开标时间：2020年 6月5 日 9 时 30 分
开标地点：在华春建设工程项目管理有限责任公司甘肃分公司一楼会议室（地址：兰州市城关区雁南路18号高新技术创新园D座众创中心）
九、公告发布媒介：
本项目招标公告在甘肃经济信息网（http://www.gsei.com.cn/ ）、中国采购与招标网（https://www.chinabidding.com.cn/index.html）上发布，对于其它网站转载的内容及信息而导致供应商无法报名的情况，招标人与招标代理机构不承担任何责任。
十、联系方式
招 标 人：兰州生物技术开发有限公司
地 址：兰州市城关区盐场路街道盐场路888号
联 系 人：高原
电 话：13309400834
招标代理机构：华春建设工程项目管理有限责任公司甘肃分公司
地 址：兰州市城关区雁南路18号高新技术创新园D座众创中心
联 系 人：薛白
电 话：18219714927
2020年5月9日
