甘肃健全药品监管机制确保人民群众用药安全
- 时间:2021-02-05
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- 来源:甘肃日报-新甘肃客户端
新甘肃客户端兰州讯(新甘肃·甘肃日报记者曹立萍)今年,甘肃省药监局将进一步健全药品监管机制,强化药品安全风险管控和新冠病毒疫苗监管,并着力提升药品监管能力和技术支撑能力,确保人民群众用药安全。
今年,甘肃省药监局将进一步完善药品监督检查工作体系,并加强省级药品稽查执法机构和队伍建设,构建权责清晰、分工合作、衔接顺畅的药品监管体制。强化新冠病毒疫苗监管,健全疫苗电子追溯体系,加强对新冠病毒治疗药物、医用口罩等重点产品质量监管。建立完善应急审批、检验监测、监督检查机制,切实提升应对突发公共卫生事件的应急处置能力和水平。

甘肃省药监局工作人员加强医用口罩等重点医疗产品质量监管。
同时,强化药品安全风险管控,督促企业加强质量管理体系建设,落实以企业为主体的药物警戒责任,并建立高效顺畅的抽样、检验和不合格产品处置工作机制。持续推进药品监管质量管理体系建设,加强基本药物重点品种监管,持续开展特殊药品、医疗器械及婴幼儿用品等高风险品种的监督检查。强化医疗器械审评审批能力建设,加强碳离子治疗系统上市后监管。
今年,甘肃省药监局还将加快推进智慧监管,建设集行政审批、稽查执法、检验检测、药品追溯等于一体的综合监管大数据平台。培养和储备国家级高水平专业技术人才,提升技术审评、注册核查、检验检测、风险监测等能力。