兰州高新检验检测技术中心-安卓幸连续流动化学平台项目采购设备单一来源论证公示

兰州市工程咨询公司受兰州高新创业置业投资有限责任公司的委托，对兰州高新检验检测技术中心-安卓幸连续流动化学平台设备采购项目以单一来源方式进行采购。现将有关情况向潜在采购供应商征求意见。

一、采购编号：LGZZB2020-7

二、采购名称及内容

名称：兰州高新检验检测技术中心-安卓幸连续流动化学平台设备采购项目

采购内容：

序号	设备名称	数量	单位
1	G1高通量微通道连续流平台	1	套
2	LRS 高通量微通道连续流平台	1	套

三、单一来源采购理由

基于安卓幸产品独特的化合物结构，其中间体制备过程中涉及臭氧氧化反应和还原反应等高危和高污染反应，工艺路线复杂、合成难度大，在传统反应釜中无法安全有效实施，且存在合成收率低，杂质不易控制，小试规模与临床批生产规模很难做到产品质量一致等问题。

四、拟定实施单位的理由

康宁反应器技术有限公司是国际领先的微通道反应器生产厂家，国内的各大药企均是采用康宁反应器技术平台进行工艺开发和生产，其专利的心形通道结构和独特的三明治模块结构设计具备了最佳的传质和换热效果，有利于杂质控制，提高产品质量；该公司是唯一获得FDA材质认证的微反应器生产厂家，这可以为我们的高质量产品品质和安全生产保驾护航；康宁反应器系列平台适合气液、液液及气液固等两相或三相反应，涵盖了安卓幸原料药产品合成过程中的所有反应类型，该平台能够整体解决各反应工序在连续流技术上的应用，并且具备了大量的工业化生产案例，能够提供其他该公司无法提供的技术支持服务，因此，“安卓幸连续流动化学平台项目”中所需的部分设备——高通量微通道连续流平台（克级工艺研发、公斤级研发及生产），符合要求的只有康宁公司生产的设备，即能够有效解决工艺研发和规模化生产问题，又能够为后续进入国际市场打下坚实的基础。  

五、专家评审意见

专家一： 倪通文 甘肃省分析测试中心 研究员

本次采购的两平台专用设备，其中反应器材质在高低温度范围宽，以及反应系统多功能性和无缝放大到工业生产能力方面和反应装置的配套能力，目前国内暂无法满足科研和放大生产的要求，需采用单一来源方式。

专家二： 李加忠 兰州大学 副教授

该平台为安卓幸原料药生产平台，从克级到放大致公斤级水平。生产需求要满足几点特殊要求，如心型结构设计，从实验室到生产的无缝放大，克级平台持液量不大于5.4ml，LED光源强度大于100毫瓦/平方厘米且可自由调节，反应器温度可调节-40℃-200 ℃等。综合以上信息，该平台只能从国外厂家进行单一来源采购，为CORNING SAS。

专家三： 姚立琼 兰州大学第一医院 主任检验师

本次采购的两连续流平台专用设备是生物医药生产、科研一体生产线，其中LED光源强度要求高于100mw/cm²，反应器使用温度范围-10℃-200 ℃可扩展至-40℃-200 ℃，反应器流体模块的微反应通道的“心型”结构设计等，技术要求只有CORNING SAS生产企业产品能够同时满足，北京恺泰宇信贸易有限公司是生产企业唯一授权经销商，具有不可替代性，只能采用单一来源采购方式采购。

专家四： 邵莉 兰州大学第一医院 高级会计师、注册税务师

该项目是兰州高新创业置业投资有限责任公司投资建设的生物医药生产、科研一体生产线，其中采购平台设备中LED光源强度要求高于100毫瓦/平方厘米及稳定性，反应器使用温度范围-10℃-200 ℃可扩展至-40℃-200 ℃，反应器过流材质均为PFA，以上技术要求只能CORNING SAS生产企业能够同时满足，是该设备生产的唯一生产企业，北京恺泰宇信贸易有限公司是生产企业唯一授权经销商，具有不可替代性和独占性，因此只能采购单一来源方式采购，符合政府采购第三十一条之规定。

专家五： 罗海珍 甘肃正鼎律师事务所 专职律师

该项目拟采购的两项设备，经市场调研及专家论证，市场上仅有一家供应商能够满足采购本项目需要，属于法律规定采用单一来源采购的情形，可以适用单一来源采购。

六、该项目采购预算金额：799万元。

七、公示期限：自发布之日起5个工作日

八、发布公示的媒介

本次单一来源论证将在在甘肃经济信息网（https://www.gsei.com.cn）和兰州高新创业服务网（http://www.lzgxcy.com/）上同时进行公示。

九、供应商名称：

名称：北京恺泰宇信贸易有限公司

地址：北京市东城区建国门内大街乙6号楼203号

十、任何供应商、单位、或者个人对该项目采用单一来源采购方式有异议的，请于公示期内以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式将意见反馈至兰州市工程咨询公司并同时抄送采购人。

十一、联系方式：

采购人：兰州高新创业置业投资有限责任公司

详细地址：兰州市城关区雁南路18号创新大厦A座13楼

联 系 人：常志军

联系电话：0931-8553995/13993192288

采购代理机构：兰州市工程咨询公司

详细地址：兰州市城关区南滨河东路5198号名城广场号楼3803室

联 系 人：李锡罡

联系电话：18153988271

     2020年 3 月 31 日