甘肃安信通项目管理有限公司受庆阳市人民医院的委托，对其所需的SHOX2/RASSFIA/PTGER4基因甲基化检测试剂盒等5种试剂盒采购项目以单一来源方式进行采购，现将有关情况公告如下：

一、项目编号：GSAXTZC2023-06

二、预算金额：6.444万元（其中一包：3.81万元；二包：1.914万元；三包：0.72万元）。

三、采购内容：一包：SHOX2/RASSFIA/PTGER4基因甲基化检测试剂盒30人份、七种肺癌相关抗体检测试剂盒72人份，预算金额：3.81万元；

二包：幽门螺杆菌23SrRNA基因与gyrA基因突变检测试剂盒50人份、补体因子H检测试剂盒60人份，预算金额：1.914万元；

三包：人PAX1和JAM3基因甲基化检测试剂盒24人份，预算金额：0.72万元；

（本项目内容已论证，具体内容及参数详见采购文件）。

四、实施单一来源采购的简要理由：

一包：1.SHOX2/RASSFIA/PTGER4 基因甲基化检测试剂盒用于体外检测人外周血血浆中SHOX2、RASSFIA、PTGER4 基因的甲基化。用于临床上对疑似肺癌患者的辅助诊断，此3种基因的甲基化检测试剂盒为单一上市许可产品；2.七种肺癌相关抗体检测试剂盒用于体外检测人血清中七种自身抗体(P53/PGP9.5/SOX2/GAGE7/GBU4-5/MAGEA1/CAGE)的浓度。用于临床上对疑似肺癌患者的辅助诊断。此七种抗体蛋白联合的检测试剂盒为单一上市许可产品，甘肃鸿林生物工程科技有限公司作为以上产品的庆阳区域唯一授权经销商，特申请以单一来源方式采购。

二包：1.幽门螺杆菌 23SrRNA 基因 gyrA 基因突变检测试剂盒用于检测人胃黏膜组织样本中幽门螺杆菌23SrRNA 基因 A2143G、A2143C 和A2144G 突变和 gyrA 基因261A、261G、260T、271A、271T、272G 突变。用于幽门螺杆菌克拉霉素耐药(23SrRNA 基因突变)和喹诺酮类抗生素耐药(gyrA 基因突变)的临床辅助诊断。本检测试剂盒为单上市许可产品；2.补体因子H检测试剂盒用于体外检测尿液中的补体因子H。用于临床上筛查患者是否发生尿路上皮细胞病变。此检测试剂盒为单一上市许可产品，甘肃汇杰博瑞商贸有限公司作为以上产品的庆阳区域唯一授权经销商，特申请以单一来源方式采购。

三包：人PAX1 和JAM3 基因甲基化检测试剂盒用于体外定性检测人宫颈脱落细胞 DNA中 PAX1和JAM3 基因的甲基化。通过检测人宫颈脱落细胞种 P1和J3基因的甲基化情况来识别是否发生宫颈病变。本检测试剂盒为单一上市许可产品，西安百康医疗科技有限公司作为该产品的庆阳区域唯一授权经销商，特申请以单一来源方式采购。

五、拟定的唯一供应商名称及地址：

一包：供应商名称：甘肃鸿林生物工程科技有限公司

供应商地址：兰州市城关区天水北路222号万达写字楼42层4216-4220室

二包：供应商名称：甘肃汇杰博瑞商贸有限公司      

供应商地址：甘肃省兰州市城关区东岗东路2704号万商国际A塔2211室

三包：供应商名称：西安百康医疗科技有限公司     

供应商地址：陕西省西安市经济技术开发区凤城十二路66号首创富北高银27幢11710室

六、供应商资格条件：

1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条和《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条规定，提供以下材料：

1.1须提供合法有效的企业营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本（三证合一的营业执照不需提供税务登记证、组织机构代码证）加盖投标供应商公章的扫描件；

    1.2须提供法定代表人身份证明（附法定代表人身份证正、反面），法定代表人授权书（附被授权人身份证正、反面）；

1.3投标人须提供2022年度财务审计报告（成立不足一年企业提供相关证明材料）；

1.4投标人须提供参加政府采购活动前六个月任意一个月的税收缴纳证明材料（正规税务发票或完税证明，若为免税企业须提供零申报记录或提供相应文件证明）；

1.5投标人须提供参加政府采购活动前六个月任意一个月的依法缴纳社会保障资金的相关证明材料。依法不需要缴纳社会保障资金的供应商，应当提供相应文件证明；

1.6投标供应商未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单，不处于禁止参加政府采购等招投标活动期间，查询渠道：“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、“中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn)等信用查询网站或平台。

1.7须提供庆阳市公共资源交易诚信承诺书；

1.8本项目实行资格后审，不接受联合体投标。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：投标人须提供医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证（第二类医疗器械经营备案凭证）。

七、获取采购文件时间、地点：

1.获取时间：2023年 10 月 25 日至2023年 10 月 27 日，每天上午8:30至12:00，下午14:30至18:00（北京时间，法定节假日除外）。

2.获取地点：甘肃安信通项目管理有限公司 （甘肃省庆阳市西峰区庆华大道刘家岭口100米）。

 3.获取方式：自行到招标代理机构获取（获取采购文件时需提供“单一来源公告第六项”要求的所有资料复印件两份装订成册并加盖公司印章。）

4.售价：0元

八、递交单一来源响应文件时间、地点及方式：

1.截止时间：2023年 11 月 1 日9 时00分（北京时间，逾期不再受理）；

2.递交地点：庆阳市人民医院急诊楼五楼会议室。

九、联系人姓名及电话:

1.采购单位：庆阳市人民医院

联系人：郭纲

联系电话：0934-8601090

地 址：甘肃省庆阳市西峰区兰州路30号

2.代理机构:甘肃安信通项目管理有限公司

联系电话：17793489908

地 址：甘肃省庆阳市西峰区庆华大道刘家岭口100米

3.项目联系方式

项目联系人：郭纲

电 话：0934-8601090